首个获FDA批准的AI辅助心脏超声采集系统诞生，AI医疗产品成监管热点

根据外媒报道，Caption Health 公司的Caption Guidance软件近日正式获批美国FDA。公司总裁兼联合创始人查尔斯·卡迪欧表示，该软件是首个正式获批FDA的辅助心脏超声图像或超声心动图采集和诊断系统。此次获批的Caption Guidance是一款可兼容的超声诊断系统中间件，它利用AI帮助医生采集不同角度的患者心脏超声心动图像，以辅助诊断多种心脏疾病。